丙種球蛋白

凍干制劑應(yīng)為白色或灰白色的疏松體，液體制劑和凍干制劑溶解后，溶液應(yīng)為接近無色或淡黃色的澄明液體，微帶乳光。但不應(yīng)含有異物或搖不散的沉淀。

注射丙種球蛋白是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時(shí)免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對預(yù)防細(xì)菌、病毒性感染有一定的作用。

1、丙種球蛋白含有健康人群血清所具有的各種抗體，因而有增強(qiáng)機(jī)體抵抗力以預(yù)防感染的作用。

2、主要治療先天性丙種球蛋白缺乏癥和免疫缺陷病

3、預(yù)防傳染性肝炎，如甲型肝炎和乙型肝炎等。

4、用于麻疹、水痘、腮腺炎、帶狀皰疹等病毒感染和細(xì)菌感染的防治

5、也可用于哮喘、過敏性鼻炎、濕疹等內(nèi)源性過敏性疾病。

6、與抗生素合并使用，可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌性和病毒性疾病感染的療效。

7、川崎病，又稱皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征，常見于兒童，丙種球蛋白是主要的治療藥物。

1、對免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。

2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

3、發(fā)燒患者禁用或慎用。

除專供靜注劑型外，只限于肌肉注射，不得用于靜脈輸注。凍干制劑可用滅菌注射用水溶解。一切溶解，注射等操作均應(yīng)按嚴(yán)格的消毒手續(xù)進(jìn)行。

1.預(yù)防麻疹：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05～0.15ml，5歲以下兒童注射1.5～3.0ml，6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2～4周。

2.預(yù)防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，兒童每次注射1.5～3ml，一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。

3.用于內(nèi)源性過敏性疾病：每次10ml（含量10%者），3周內(nèi)注射2次。胎盤球蛋白每次6～9ml。

注射丙種球蛋白制劑時(shí)，可能發(fā)生類過敏反應(yīng)，如不適、蕁麻疹、咳嗽、發(fā)熱，嚴(yán)重者出現(xiàn)過敏性休克等副作用，其原因可能是制劑中含有微量IgG聚合體，活化補(bǔ)體后引起嗜堿性粒細(xì)胞釋放組胺等生物活性物質(zhì)，或是在感染時(shí)體內(nèi)的抗原與制劑中的抗體形成免疫復(fù)合物，激活補(bǔ)體所致。

丙種球蛋白1.按球蛋白來源可分為兩種，一為健康人靜脈血來源的丙種球蛋白制劑，按蛋白質(zhì)含量有10%、16%、16．5%等數(shù)種（國內(nèi)制品濃度在10%以上），其中丙種球蛋白占95%以上。另一種為胎盤血來源的丙種球蛋白（人胎盤血丙種球蛋白），即胎盤球蛋白，含蛋白質(zhì)5%，其中丙種球蛋白占90%以上。胎盤球蛋白因丙種球蛋白含量以及純度均較低，其用量應(yīng)相應(yīng)增大。

2.除專供靜注用的制劑外，一般制劑不可靜注。

3、開瓶后應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。

4.注射大量時(shí)，可見局部疼痛和暫時(shí)性體溫升高。

5、本品出現(xiàn)混濁，有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。

6、發(fā)燒患者禁用或慎用。

7、運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

孕婦及新生兒用藥

1、人胎盤血制備的丙種球蛋白中含有少量A或B血型物質(zhì)。故O型血孕婦使用時(shí)要慎重，否則可能產(chǎn)生高滴度的抗A、抗B抗體，從而引起新生兒溶血。

2、1歲以內(nèi)嬰幼兒正是自體合成丙種球蛋白產(chǎn)生抗體之時(shí)，濫用本品將抑制抗體珠產(chǎn)生，故如非必要，一般不宜使用。

3、丙種球蛋白是血制品，如質(zhì)量控制不嚴(yán)，可能使孕婦和胎兒傳染乙肝或丙肝。

丙種球蛋白的作用

丙種球蛋白含有人血清所具有各種抗體，注入體內(nèi)能儲留2~3周，可增強(qiáng)機(jī)體免疫力。臨床驗(yàn)證本品防治甲肝有效，使用丙種球蛋白能有效地控制托兒所、幼兒園、學(xué)校等集體單位的甲型肝炎流行和傳播。不僅可以預(yù)防或減少甲型肝炎臨床類型的發(fā)生，也能預(yù)防大部分沒有臨床表現(xiàn)的亞臨床類型的感染，從而阻斷甲型肝炎的傳播。

丙種球蛋白在制備中由于各種理化因素影響，導(dǎo)致蛋白質(zhì)分子的聚合和產(chǎn)生較高抗補(bǔ)體活性。如誤入血管內(nèi)，可能引起過敏反應(yīng)。因此，一般僅供肌肉注射，不可靜脈注射。在肌注時(shí)，應(yīng)防止誤注入血管。

1、過敏反應(yīng)：丙種球蛋白中有少量IgA，IgA缺乏癥患者輸入丙種球蛋白后可產(chǎn)生抗IgA的Ig抗體，當(dāng)再次輸入丙種球蛋白時(shí)可產(chǎn)生過敏反應(yīng)。

2、全身反應(yīng)：注射丙種球蛋白可出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、惡心、頭疼、胸悶等，多發(fā)生在輸注初期，速度過快易發(fā)生，亦可在輸注多日后發(fā)生，可能與Ⅲ型過敏反應(yīng)有關(guān)。

3、神經(jīng)系統(tǒng)副作用：常見有頭痛，與輸注速度過快有關(guān)。亦有丙種球蛋白引起無菌性腦膜炎的報(bào)道。

4、血液系統(tǒng)的副作用：由于丙種球蛋白中含少量抗A或B的IgG，少數(shù)可發(fā)生溶血（乙肝合并溶血性黃疸）。

5、腎臟的損害：可發(fā)生短暫的無癥狀的血肌酐，尿素氮的升高，可能與丙種球蛋白中的添加劑對腎小管功能有影響。

6、病毒傳播：現(xiàn)有研究表明，丙種球蛋白不傳播HIV、CMV、HBV，但是是否傳播丙肝尚不能確定。

7、其他：脫發(fā)、眼葡萄膜炎等丙種球蛋白副作用。